Biostar干细胞研究院罗廷灿博士团队，开启了自体脂肪干细胞静脉注射法治疗自体免疫疾病之路!

• 获得日本厚生省颁发的自体免疫疾病干细胞治疗许可
• 所培养的自体脂肪干细胞静脉内用药法安全性获得正式认可
• 这对类风湿性关节炎、过敏性皮炎、多发性硬化症等全世界自体免疫疾病患者而言是一个喜讯

利用韩国专利技术培养的自体脂肪干细胞静脉注射法以全球患者为对象，在日本开启了自体免疫疾病治疗时代。

2015年11月27日，由Nature Cell和R Bio共同经营的Biostar干细胞研究院(院长: 罗廷灿博士)宣布，日本合作医院西原门诊部培养患者自体脂肪干细胞，采用静脉注射治疗自体免疫疾病，并获得了日本厚生省颁发的自体免疫疾病干细胞治疗许可。

本许可意义重大，已获得日本政府的认可和正式许可。即采用韩国Biostar干细胞研究院的专利培养技术培养患者自体脂肪干细胞，通过静脉内注射十分安全，可治疗类风湿性关节炎、过敏性皮炎、多发性硬化症等自体免疫疾病。

罗廷灿博士团队自2008年起开始培养自体脂肪干细胞，采用静脉内注射治疗疑难病，将此医术投入实际治疗在世界尚属首次。本团队拥有适合血管内注射的干细胞生产方法等94项专利和前沿技术力量，并已发表静脉注射和自体免疫疾病等相关论文10多篇。

另外，本团队已确认自体脂肪干细胞在人体和动物静脉内用药的安全性，并在Stem Cell Development论文中发表了这一研究结果。

团队基于干细胞通过免疫调节和抗炎作用可恢复人体平衡这一理论，成功开展对各种自体免疫性疾病的研究，并发表了多篇论文。

相关人体临床治疗案例已在世界权威临床医学学术期刊<Journal of Translational Medicine>上发表。(附件1.) 此论文在自体免疫疾病治疗无明显突破的背景下，提出具有划时代意义的干细胞治疗方法，并经过科学证明。目前，该论文得到了全球医疗界的关注和好评，并因此而深受世人瞩目。

自体免疫疾病是一种因人体免疫细胞自我攻击而引起的疾病。根据攻击部位和程度的不同，可引发类风湿性关节炎、过敏性皮炎、多发性硬化症、自体免疫性耳聋、系统性红斑狼疮、硬皮病、白塞氏病等多种疾病，表现为慢性持续性症状，最终导致脏器永久性损伤，是一种疑难病。

即使用药物治疗也未能治愈，随着疼痛加重，大量使用甾体/非甾体性消炎药，从而诱发各种副作用。

据美国自体免疫疾病协会(AARDA)研究，自体免疫疾病约有138种。在美国，自体免疫疾病患者多达5,000万人。其中大多数为疑难病，至今仍未找到有效的治疗方法。而韩国的情形则是，在2015年被纳入罕见疑难病患者医疗费援助项目援助对象疾病的895种对象疾病中，自体免疫疾病多达145种，所占比例高。

据Biostar干细胞研究院透露，截止目前共有400多名(约3500次)韩国海内外的自体免疫疾病患者出国接受自体成体干细胞治疗。人们实际积累的经验和临床试验相关专利和论文等研究成果为此次成功获得许可发挥了重要作用。

美籍外科医生斯坦利·琼斯(美国休斯顿，外科医生)在过去随着手腕和膝盖等部位的疼痛加重，逐渐加大甾体药物可的松服用量，从而出现了药物副作用。 但他在改用干细胞治疗后，病情有了改善，现已经可以进行长时间手术了，而且还完全停掉了甾体药物和免疫抑制剂(methotrexate)。

自体免疫性耳聋患者Chloe Soul(美国，女大学生)使用现有甾体类抗炎药和免疫调节药物进行治疗，但病情未曾有起色。后来改用干细胞治疗，以前耳聋的耳朵已恢复到正常听力(scaled out to 15dB)水平，重新点燃她梦想成为音乐歌手的希望。(附件1. 临床案例6.1)

韩国有一位过敏性皮炎患者(19岁，女)，她的瘙痒症和疼痛不断加重，无法过学校生活，也无法像正常人那样活动。但她后来共接受了9次干细胞治疗，病情逐渐好转，也不再瘙痒了，现在已基本痊愈。

罗廷灿博士从事的主要研究工作是，培养患者自体脂肪干细胞，研发静脉内注射干细胞治疗法。他表示“通过此次许可，自体脂肪干细胞的静脉内用药安全性已获得日本政府正式认可，对此我们深感欣慰。现在可以与志同道合的人为全世界深受自体免疫疾病折磨的患者做许多有意义的事，真的十分感谢上帝。”

附件1. Biostar发表论文(Journal of Translational Medicine)自体免疫疾病介绍
自体免疫疾病再生医疗治疗许可论证资料

附件2. 自体免疫疾病再生医疗治疗许可论证资料

附件3. 自体免疫疾病介绍