研究人员临床试验

疾病介绍 脑瘫是指未全发育脑组织非进行性损伤为原因引起 神经肌肉系统的单一或多发性缺陷的综合症,其结果是运动功能和感觉综合损伤后引起的障碍。脑瘫患者的运动功能和感觉综合损伤将导致患者失去独立行走或单独穿衣等日常生活自理行为能力。脑瘫患者失去日常生活自理能力这并不单单意味着患者的身体功能出现了问题,同样也表示该患者与周围其他人的互动和环境适应所需的基本机能有可能存在问题。首先,学龄儿童上学后的写字、画画等学业能力是以运动能力为基础,而日常生活机能中的刷牙、换衣、梳头等所有行为则需要细分发达的运动能力。因此,儿童时期运动发达的损伤会使生理机能、日常生活和学业活动的参与等方面受到限制,同时,也会影响到与其他人的互动,其结果是导致失去独立生活能力。目前,脑瘫治疗方法是在康复医学科实施有助于关节运动和运动发达的多种运动法,即在儿童允许的范围内反复学做大运动、手部细微动作及日常动作,通过功能性训练和鞋垫等辅助工具加强功能和防止变形。此外,还可利用手术方法治疗肌强直和变形,有些神经外科为肌强直患者实施脊神经后根切断术(selective dorsal rhizotomy),但此种手术疗法反而会引起肌强直型和无定位运动型患者病情恶化。因此,需要依据患者类型进行合理的判断。美国等国家介绍了持续使用肌肉松弛剂巴氯芬(Baclofen)进行鞘内注射的药物性治疗方法,但韩国因费用高仍未引进此种药物。


临床试验介绍

临床试验名称
使用自体脂肪间充质干细胞给脑瘫患者静脉内用药的安全性及效果评估的研究人员临床研究
临床试验机构江东庆熙大学附属医院、梁山BETHESDA医院
试验时间18个月
临床试验研究对象人数
12人
试验药物自体脂肪间充质干细胞 0.5 X 108 cells/5mL
用药方法
筛查时按确认的体重选择相关用量,1支注射器可稀释50mL生理盐水用于静脉内用药,每隔1个月用药5次。
每kg体重的用药量如下所示:
- 小于15kg,0.5 X 108 cells,共1支注射器
- 15kg~25kg,1 X 108 cells,共2支注射器
- 超过25kg,1.5 X 108 cells,共3支注射器

疾病介绍 股骨头指的是与骨盆相连的大腿骨上方尾部。股骨头缺血性坏死是一种因股骨头血管堵塞而导致骨组织坏死后所引起的疾病。若对坏死骨组织施加压力,该部位就会出现骨折和疼痛,结果是造成骨组织崩塌,髋关节受损。大部分的股骨头缺血性坏死好发于年轻人,因此,目前已研发出多种技术用于延缓或预防股骨头崩塌,延迟人工关节置换术时间。但上述治疗方法对病变部位较大的患者而言治疗效果并不佳。有人认为其原因之一是骨骼再形成所需的骨形成细胞数量不足。为了完善上述疗法中存在的不足,目前正研究使用干细胞进行治疗。


临床试验介绍

临床试验名称
自体脂肪间充质干细胞对股骨头缺血性坏死的治疗
临床试验机构
首尔特别市猎鹰医院
试验时间24个月
临床试验研究对象人数
15人
试验药物
自体脂肪间充质干细胞 1.0 X 108 cells/3mL
用药方法
对病变部位的软骨下骨实施骨钻孔术
使用C-arm影像放大器在试验药物用药后,利用Collagen bone plug加以封闭。
术后6个月患者需要使用拐杖或手拐

论文介绍 背景 : Parry-Romberg综合征是一种罕见疾病,亦称为“进行性面偏侧萎缩症”。该病会给皮肤、真皮、皮下脂肪、肌肉、软骨和骨骼造成损伤。目前,患者通过真皮脂肪(dermofat)、脂肪移植体或微血管游离皮瓣(microvascular free flap)移植进行治疗。本研究认为,脂肪干细胞可通过血管新生延长微脂肪移植体的寿命。本研究在微脂肪移植后使用脂肪干细胞药剂或监测仅微脂肪移植后的面偏侧体积变化,给Parry-Romberg综合征患者进行微脂肪移植时评估脂肪干细胞的有用性。方法 : 2008年4月,本研究获得食品医药品安全厅和牙山医院IRB的批准。2008年5月~2009年1月,招募10名Parry-Romberg综合征患者(男性和女性各5人명,平均年龄28岁)作为研究对象,其中5人实施脂肪干细胞和微脂肪移植,其余5人仅实施微脂肪移植。平均跟踪观察时间是15个月。脂肪干细胞通过脂肪吸入从腹部中采取,培养2周时间,然后在第14天为患者实施微脂肪移植或给予微脂肪移植和脂肪干细胞用药。患者在术后利用3D相机和3D CT造影,客观评估移植后的脂肪体积。结果 : 给予微脂肪移植和脂肪干细胞用药的5名患者成效显著,移植后的脂肪寿命也高于仅实施微脂肪移植的对照组。术前试验组的面偏侧平均体积差为21.71 mL,在术后则降到4.47 mL。试验组的吸收率为20.59%。仅实施微脂肪移植的对照组面偏侧体积差从术前的8.32 mL减至3.89 mL。对照组的整体吸收率为46.81%。从总体上来看,两个试验组之间术前术后的面偏侧体积差存在差异。结论 : 脂肪干细胞可延长面部移植的脂肪寿命。微脂肪移植和脂肪干细胞用药双管齐下,此种方式可有效治疗Parry-Romberg综合征,且无需移植微血管游离皮瓣。

疾病介绍 1907年,Alois Alzheimer发现了老年痴呆症。这是一种皮质性痴呆症的代表类型,伴有进行性不可逆认知功能障碍。据观察显示,老年痴呆症很大程度上受年龄、性别、家族史及脑损伤等方面的影响,偶发于40岁和50岁人群,但大部分是好发于65岁以上的老年人群。老年痴呆症患者的中枢神经系统发生进行性神经变性, 大部分人会出现认知功能障碍。老年痴呆症在痴呆症患者中约占60%,是一种很重要的老年人疾病。目前,仍未研发出老年痴呆症的根治方法,但可以缓解症状和延缓病情的药物已在临床中得到应用。具有代表性的药物是乙酰胆碱分解酶抑制剂。该药物不能完全阻止病情发展,但可以延缓病情达6个月~ 2年时间。


临床试验介绍

临床试验名称
使用自体脂肪间充质干细胞给老年痴呆症患者静脉内用药的安全性和有效性评估临床研究
临床试验机构
嘉泉大学吉医院
试验时间
30周
临床试验研究对象人数
60人
试验药物试验药物:自体脂肪间充质干细胞 2.0 X 108 cells/20mL
对照药物:盐酸多奈哌齐(Donepezil Hydrochloride)
用药方法
对照药物:盐酸多奈哌齐5mg服用4周,10mg服用20周
试验药物:每隔2周反复给予静脉内用药10次

论文介绍 背景 : 利用目前的血管旁路术和经皮冠状动脉介入术难以治愈重症下肢缺血(critical limb ischemia, CLI)。本研究中,使用脂肪组织间充质干细胞给重症下肢缺血患者肌肉注射用药,评估其安全性和药效。方法及结果: 本研究以15名重症下肢缺血男性患者为研究对象。给予脂肪间充质干细胞肌肉注射用药后,在6个月的跟踪观察期间未发生并发症, 66.7%的患者临床症状有所改善。在跟踪观察期间,5名患者实施了小切断术(minor amputation),切断后的所有部位均痊愈。在第6个月,疼痛程度和跛行步行距离也有所改善。治疗前和治疗6个月后实施数字减影血管造影术(Digital subtraction angiography, DSA)。其结果显示,受损血管生成了许多新血管。结论: 对难治性重症下肢缺血患者而言,脂肪间充质干细胞的肌肉注射用药十分安全,可诱导血管新生。

疾病介绍 脊髓损伤主要是由外伤引起,根据损伤部位的不同,可引发不可逆性四肢或下肢瘫痪及感觉受损。随着现代医学的发展,有越多越多的脊髓损伤患者各种并发症已痊愈。但实际上除理疗等保守疗法之外,神经性损伤并没有什么有效疗法。急性发病时可限用甾体制剂,实施用于固定脊椎骨折的固定术,但对神经损伤的恢复仍有限。在此背景下,我们就一直致力于研究新的脊髓损伤治疗方法,至今仍未找到一种有效的治疗方法。因此,目前针对神经细胞和axon再生,开展了对干细胞的研究


临床试验介绍

临床试验名称
给脊髓损伤患者做自体脂肪间充质干细胞移植治疗的效果评估临床研究
临床试验机构
高丽大学安岩医院
试验时间
10个月
临床试验研究对象人数
15人
试验药物
静脉内用药:2 X 108 cells/20mL
脊髓腔内用药:5 X 107 cells/2mL
脊髓内局部用药:2 X 107 cells/1mL
用药方法
本临床试验中的受试者按下列方式使用试验药物。
1. 自体脂肪间充质干细胞静脉内用药2 X 108 cells。
2. 自体脂肪间充质干细胞脊髓鞘内用药5 X 107 cells。
3. 自体脂肪间充质干细胞脊髓内用药2 X 107 cells。
4.1~2隔1个月用药,共3次。

疾病介绍 从疾病特性上来看,肩袖损伤是一种慢性疾病,会直接或间接造成治疗和康复费用增加、劳动力损失,因此,大家已意识到这是一种社会性疾病。大部分出现运动障碍且伴有肩痛的患者被诊断出患有肩关节粘连性关节囊炎或撞击综合症。引起肩痛的主要原因有肩袖破裂、肩关节撞击综合症、粘连性关节囊炎、钙化疾病、退行性关节炎等,这些疾病之间的疼痛症状极为相似,难以作出确切诊断。引起肩关节疼痛的最大因素是盂肱关节的半脱臼、粘连性关节囊炎、肩袖炎、肩袖破裂、肩峰下滑囊炎、冈上肌和肱二头肌疾病、牵涉痛、肩关节周围肌强直、肱骨头撞击综合症、肩关节软组织的退行性变化和外伤、肩关节-肱综合症、关节活动范围受限等[1]。上述多种要素和肩关节疼痛有着复杂的联系,因此,事实上治疗和护理较难[2]。进行肩关节疼痛护理和治疗的患者因缺乏医学常识,在日常生活中做

动作时可引起肩关节的反复疼痛,而不适当的运动则会加重疼痛, 导致更多功能受限。该病伴有肩关节结构变形和功能障碍。


临床试验介绍

临床试验名称
自体脂肪间充质干细胞对肩袖损伤的治疗
临床试验机构
首尔特别市猎鹰医院

试验时间
24个月

临床试验研究对象人数
18人
试验药物
自体脂肪间充质干细胞
低用药量:1 X 107 cells/3mL
中用药量:5 X 107 cells/3mL
高用药量:1 X 108 cells/3mL
用药方法
用超声波透视观察肩袖肌腱部位,可以看到局部显示低阴影的病变部位,并确认是否与之前所拍MRI影像中的病变部位一致。在病变部位的后端、中间及前端各注射备好的试验药物各3次,每次用药量为1mL。