VascoStem

伯格氏病(Buerger’s disease)以血栓闭塞性脉管炎(Thromboangiitis obliterans)而为人所知。该病症是四肢血管发炎，导致血管堵塞，血液循环受阻，四肢出现腐烂。取名源于1908年发现该病的美国Leo Buerger姓名。其特征是休息时出现疼痛、反复缺血性溃疡、手指和足趾末端坏死等症状。目前，可依据临床特征进行诊断，但至今仍未发现发病机制。大部分情况是吸烟(smoking)与疾病的发生和进展有着密切关系。

大部分伯格氏病的首个症状是出现四肢跛行(Claudication: 运动时因缺血引起疼痛)、休息时上肢下端和下肢疼痛严重。随着病情进展，血管闭塞的四肢皮肤萎缩，出现缺血性溃疡，四肢麻木无知觉。当病情更加严重时，发病四肢出现组织坏死。

经证明，截至目前可以有效阻止病情发展和避免截肢的唯一方法则是完全戒烟。然而，即使患者已成功戒烟，一旦病情有所发展，跛行症和雷诺氏现象等症状仍会持续。目前，利用的药物疗法有前列腺素诱导体，其作用是可以使血管内的平滑肌细胞得以放松，抑制细胞增殖、血小板凝聚及血管内血栓的形成，但也会出现恶心、呕吐、头疼、腹泻等副作用。

当然，目前也有其他血管扩张药、抗生素及消炎药等药物，但任何药物疗法都无法从根本上治疗伯格氏病。手术疗法则是重新打开堵塞血流，从闭塞血管近端部位的血管到闭塞血管远端部位的血管，可尝试使用患者本人的血管实施血管旁路手术(Bypass Surgery)。但伯格氏病的特性却是从末端血管侵犯人体，因此，无法实施血管旁路手术。最终结果是多种治疗方法均失败，只能截掉患病部位。

VASCOSTEM是Vascularization(“血管新生”)和Stem Cell(“干细胞”)的合成词。它是一种新药辅药，用于改善和治疗伯格氏病所引起的缺血性坏死等症状。VASCOSTEM的作用机制是，在用药后可释放出VASCOSTEM所分泌的血管内皮细胞生长因子(VEGF)，间接促进血管新生，直接作用于受损组织促使其恢复。

依据获得食品医药品安全处批准的临床1/2期临床试验计划，两大临床试验机构以伯格氏病患者为研究对象，给患者肌肉注射VASCOSTEM，实施6个月的跟踪观察。
临床试验期间，参与试验的所有患者并未出现异常药物反应，经耐药性和安全性评估后均为安全。
在有效性评估中，使用Treadmill的步行距离、疼痛和无疼痛步行距离(感到疼痛之前的步行距离)在给予VASCOSTEM用药后总体上都有很大的改善。
另外，观察到部分患者侧支血管增加，溃疡痊愈。