Joint Stem

退行性关节炎是因用于保护关节的软骨出现渐进性损伤或退行性变化而引起关节骨头和韧带出现损伤，从而引发炎症和疼痛。与类风湿性关节炎的其中一个不同之处在于，初期最常见症状是发生关节炎的关节部位出现局部疼痛，大多数情况下不会出现全身性症状。初期关节活动时疼痛会加重，但随着病情的进展，不管关节活动与否都会出现持续性疼痛。同时，将会引起关节的活动范围缩小、肿胀(浮肿)、关节周围有压痛感。随着关节软骨的消失和变性，关节面出现不规则，在关节活动时可感觉到摩擦声音。

软骨是一种独特的无血管和无神经组织，一旦出现损伤，就很难自愈。尽管对此有做过许多研究，但截至目前研制出的治疗剂只能缓解疼痛、改善功能和生活质量，却治标不治本，仍未找到可以有效治疗软骨缺损的方法。治疗方法一般是改善生活习惯及止痛药、非甾体抗炎药和甾体、透明质酸(lubricant)等关节内用药综合使用。当疼痛加重时，需要采取部分关节包装(髋∙肩关节)或人工关节置换术(髋∙膝关节)等关节置换术，以改善生活质量。目前有许多种治疗方法，但实际上都没有从根本上去促进关节再生。

Joint Stem是Joint(“关节”)和Stem Cell(“干细胞”)的合成词。它是一种专为退行性关节炎患者研发的干细胞治疗剂，在关节腔内用药，可促进软骨再生，缓解关节疼痛。

Joint Stem的作用机制，Joint Stem在用药后可直接作用于受损软骨促使其再生或Joint Stem释放的多种营养因子有助于受损软骨再生。

根据最终获得食品医药品安全处批准的临床1/2期临床试验计划，由首尔大学附属医院运营的首尔特别市猎鹰医院整形外科以膝关节退行性关节炎患者为研究对象启动临床试验，逐步增加用药量，评估Joint Stem的耐药性和安全性，然后根据经过确认的最适用药量登记9位临床试验研究对象(患者)，评估用药和药效。在6个月的临床试验期间，耐药性和安全性经过确认后，以使用最适用药量的12位患者为研究对象评估药效。临床试验结果显示，用于综合评估膝关节功能和疼痛的各个临床指标(WOMAC, KSCRS, VAS)从总体上已有了很大的改善，最重要的是经过MRI和关节内窥镜确认，12位患者均出现软骨再生。