AstroStem

脊髓是脊椎内中枢神经的一部分，包含传入神经和运动神经。脊髓损伤指的是脊髓受损后引起的神经损伤。

脊髓损伤主要是由外伤引起，根据损伤部位的不同，可引发不可逆性四肢或下肢瘫痪及感觉受损。

随着现代医学的发展，有越多越多的脊髓损伤患者各种并发症已痊愈。但实际上除理疗等保守疗法之外，神经性损伤并没有其他有效疗法。

ASTROSTEM是一种静脉内注射的自体脂肪间充质干细胞治疗剂。其作用机制是药物通过干细胞的固有特性之一“归巢效应”到达受损病变部位直接分化(Differentiation)，或通过营养效应和旁分泌效应互相作用。

依据获得食品医药品安全处和安养SAM医院IRB批准的临床试验计划，以脊髓损伤患者为研究对象，给患者静脉注射ASTROSTEM，实施3个月的跟踪观察。 其结果是，临床试验期间，参与试验的所有患者均未出现重大异常反应，ASTROSTEM在静脉内用药十分安全，而部分有效性评估项中仍需要改进。 本临床试验是用于安全性评估的临床1期试验，今后将在2期临床试验另外开展有效性评估临床试验，以评估ASTROSTEM对脊髓损伤的药性。

本临床研究在全球学术期刊<Stem Cells and Development>2011年8月刊上发表，论证了脂肪间充质干细胞在静脉内用药的安全性。