韩国 Biostar干细胞研究院，向日本厚生省提交了干细胞生产许可申请。
- 尚属首个韩国干细胞设备相关案例
- 在韩国培养干细胞，预计今年年内供应给日本医疗机构。
2015年8月13日，Nature Cell和R Bio共同经营的Biostar干细胞技术研究院表示，已向日本厚生劳动省提交了韩国干细胞培养中心(Cell Processing Center)设备特定细胞加工产品生产许可申请。
Nature Cell和R Bio的合作公司R-Japan继2015年6月取得日本厚生省颁发的特定细胞加工产品生产许可后，此次针对韩国干细胞生产设备提出申请，进一步扩大了Biostar韩国干细胞技术的国际标准化工作。
根据日本再生医疗促进法相关规定，海外干细胞生产设备一旦取得厚生省颁发的生产许可，即可在当年利用国家生产培养设备培养干细胞，正式供应给日本医疗机构。
Biostar干细胞技术研究院院长罗廷灿博士表示，“今后，日本厚生省实施实际调查和审查等工作预计需要3个月左右。继日本当地研究所之后，韩国国内干细胞生产设备获得日本政府的许可，这表明韩国技术处于国际标准化的前沿。”
日本规定再生医疗为国家发展动力产业。在过去，大学附属医院和私人医院的医生可自由利用细胞进行诊治。但现在制度发生了改变，为了确保细胞培养和加工等行为的安全性，诊治前需要取得厚生劳动省颁发的特定细胞加工产品生产设备许可。另外，若再生医疗治疗计划获得专业委员会的审批，即可作为再生医疗技术应用到患者临床上。
截止2015年11月，Biostar干细胞研究院计划将与日本国内各专业医疗机构构建合作网络，针对伯格氏病等全球罕见疑难病患者，扩大自体干细胞治疗。
请留言