退行性关节炎干细胞治疗剂Joint Stem启动临床2b/3期!
- 获得江东庆熙大学附属医院IRB的审批，开始招募临床试验受试者。
- 2018年，自体干细胞膝盖注射1次即可治愈退行性关节炎，将开启退行性关节炎自体干细胞治疗时代。
2015年6月17日，Biostar干细胞技术研究院(院长:罗廷灿)公布将启动退行性关节炎干细胞治疗剂Joint Stem®临床 2b/3期。
之前，Joint Stem®临床计划已获得食品医药品安全处的审批。Joint Stem®2b/3期临床研究机构为了确保膝关节临床专业性，并在临床最后阶段能够取得成功，由江东庆熙大学附属医院金江一教授负责研究，在做了周密的准备工作之后，经江东庆熙大学附属医院IRB审批，于2014年10月开始招募临床试验受试者。
临床2b/3期是商业化的最后阶段，将在江东庆熙大学附属医院、江南Severance医院等韩国膝关节临床专家组成的10家医院开展试验，预计于2017年结束。
之前曾开发过可以治疗部分软骨缺损的干细胞，但采用非手术注射方式的退行性关节炎干细胞治疗剂却只有Joint Stem一种。
自2005年起，Joint Stem在K-STEM CELL(原来的R&L Bio)的Biostar干细胞技术研究院开始基础研究。2014年2月，在猎鹰医院开展的临床试验结果在国际期刊<Stem Cells>上发表。2014年1月，临床2期获得美国FDA的审批，目前处于临床试验准备工作中。
另外，合作公司Nature Cell是韩国经销商，目前也紧锣密鼓地准备着上市销售。
Biostar干细胞技术研究院院长罗廷灿博士提出了自己的见解，他说，“尽管目前仍存在许多困难，但在不久的将来，人们就可以亲眼见证并相信一个事实，即人体自体成体干细胞可以治疗退行性关节炎等难治性细胞损伤疾病。今后，我们将与研究负责人金江一教授带领的临床研究团队和相关机构展开紧密合作，计划于2018年上市，并致力于将韩国打造成为成体干细胞宗主国。”
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