韩国产干细胞治疗剂, 开启出口日本之路!
- Biostar 干细胞技术研究院2月10日在日本厚生省获得生产许可바
- 预计3月起出口至日本医疗机构
Rbio与Nature cell 共同运营的Biostar 干细胞技术研究院表示于2月10日获得了在日本厚生劳动省申请的国内“特定细胞加工物制造许可”。
Biostar 干细胞技术研究院在去年8月在日本厚生劳动省申请了对特定细胞加工物（第二种）的海外制造许可，并于12月接受了相当于韩国食品药品安全局的日本PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)现场调查，2月10日正式获得了“特定细胞加工物制造许可”。
日本将再生医疗规定为国家成长动力产业，确立了“再生医疗等的确保安全性的相关法律”将制度改为医疗设施从厚生劳动省获得“特定细胞加工物制造许可”。据此，国外的干细胞生产设施获得了许可就可将该国生产设施培养的干细胞直接供应至日本的医疗机构。
此次Biostar 干细胞技术研究院制造许可的获得使国内设施培养的干细胞治疗剂可供应至日本医院。据此，预计3月起正式出口至日本医疗机构。
Biostar 干细胞技术研究院院长罗廷灿表示“非常高兴开启了用我们自己的技术生产的干细胞治疗剂的出口新道路，通过干细胞治疗剂的出口，未来将贡献于国家”
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