伯格氏病干细胞治疗剂“VASCO STEM”被指定为稀缺药品，处理时间延至2016年1月23日

2015年12月30日，Nature Cell与R Bio共同经营的Bio Star干细胞技术研究院表示，已接到食品医药品安全处下达的VASCO STEM资料补充要求。

食品医药品安全处要求的补充事项包括VASCO STEM其安全性和有效性明显优于现有替代药品的数十种具体证明资料。需在2016年1月18日之前对资料补充要求作出答复，计划处理时间定于1月23日。

Bio Star相关人士表示，“2015年12月10日，Bio Star已向食品医药品安全处提出指定申请。今后，我们将尽力在规定时间内针对严格具体的补充要求作出答复，致力于取得许可。”

VASCO STEM是一种干细胞治疗剂，即从伯格氏病患者身上提取10~20g自体腹部脂肪，按体重60㎏标准计算培养出3亿个纯干细胞，用于肌肉注射。VASCO STEM利用再生医疗技术获得了日本厚生省颁发的许可，并于2015年11月25日起为韩国、日本等全球患者提供干细胞治疗。