韩国干细胞治疗技术，世界首个获得日本政府的正式许可!

2015年11月11日，Nature Cell的日本合作公司R-Japan(R-Japan Co.,Ltd.)表示，由Biostar干细胞技术研究院，合作医院西原门诊部已获得日本厚生劳动省颁发的伯格氏病等重症下肢缺血性疾病干细胞治疗许可。

韩国Biostar干细胞技术研究院所开发的伯格氏病和糖尿病足部溃疡等重症下肢缺血性疾病干细胞技术通过日本国内的医疗机构获得日本政府的许可尚属世界首次。本次干细胞供应标志着干细胞技术已进入实用化阶段，意义重大。

R-Japan与日本国内合作医院之一西原门诊部共同制作伯格氏病等重症下肢缺血性治疗许可证。2015年9月15日，接受“特定认证再生医疗等委员会”的审查，于同年10月16日获得审批。之后10月21日，厚生劳动省受理最终审批申请书，于11月10日获得最终许可。

韩国Biostar干细胞技术院一直致力于研究和技术开发，而此次在发达国家日本获得许可正是努力所得的回报。

自11月25日起，根据日本『确保再生医疗等安全性相关法律』规定，获得生产许可的企业可向拥有干细胞治疗许可的医疗机构供应干细胞。6月29日，R-Japan获得特定细胞加工产品生产许可，与Biostar干细胞技术研究院开展有机合作，计划从西原门诊部开始，在日本国内提供干细胞治疗专用细胞。

据报告显示，目前，日本的伯格氏病等下肢缺血性疾病患者约有10万人，全球每年约有100万患者因相关疾病而需要做下肢截肢手术。今后， R-Japan可以向日本等全世界各国患者供应干细胞，预计2016年获得供应的患者人数为8000人，2017年为2万人，2018年将超过5万人。

R-Japan创始人暨Biostar干细胞技术院院长罗廷灿博士表示，“今后我们将继续致力于研发工作，以日本为始开拓出一条“干细胞丝绸之路”，成为干细胞技术的先驱者，全世界的疑难病患者将通过韩国的成体干细胞技术恢复健康。”